Višja odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (m/ž/d) / Senior QP (m/f/d)
Constellation Pharmaceuticals
Band
Level 5
Job Description Summary
#LI-HybridLokacija / Location: Ljubljana, Slovenija
Vzpostavljamo novo aseptično proizvodno enoto z najsodobnejšo tehnologijo na naši lokaciji v Ljubljani in iščemo nekoga, ki ga navdušuje priložnost, da v letu 2026 prevzame odgovornost za sproščanje naših aseptičnih izdelkov na trg.
Job Description
Vaše ključne odgovornosti:
- Odgovornost za odločanje o uporabi serij končnih izdelkov.
- Certifikacija izdelkov v skladu s Prilogo 16.
- Pregled in odobritev odprem končnih izdelkov v karanteni ter osnovne serijske dokumentacije (Master Batch Manufacturing Records), kontrolnih postopkov, analitskih metod, protokolov stabilnosti, letnih pregledov kakovosti izdelkov (APQR), načrtov in poročil o usposabljanju za odgovorne za tehnično sproščanje zdravilnih učinkovin (API), vmesnih in razsutih izdelkov. Dodatno nadzor nad načrtom kakovosti (Quality Plan).
- Sodelovanje pri preiskavah kritičnih reklamacij, rezultatov izven specifikacij (OOS) in izven trenda (OOT), odpoklicev izdelkov ter pri obravnavi eskalacij.
- Pregled kakovostnih pogodb, postopkov obvladovanja sprememb, protokolov/poročil o validaciji procesov, aktivnosti prenosa analitskih metod, reklamacij in letnih poročil.
- Sodelovanje pri izvedbi ocen tveganja, presoj (avditov) in inšpekcijskih pregledov.
- Izvajanje in zagotavljanje usposabljanj s področja dobre proizvodne prakse (GMP).
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Komunikativnost, usmerjenost v timsko delo, doseganje rezultatov in reševanje problemov.
- Pripravljenost na nove izzive ter nenehno širjenje znanja.
- Izobrazba s področja farmacije.
- Najmanj 3 leta delovnih izkušenj na enem ali več od naslednjih področij v farmacevtski industriji: razvoj, proizvodnja, MS&T ali kakovost.
- Prednost: delovne izkušnje na področju kontrole kakovosti, medicinskih pripomočkov in aseptične proizvodnje.
- Aktivno znanje angleškega jezika.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.
Ugodnosti in nagrajevanje:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja).), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network
Skills Desired