Višji AS&T specialist (m/ž/d) / Senior AS&T Specialist (m/f/d)
Constellation Pharmaceuticals
Band
Level 4
Job Description Summary
#LI-HybridLokacija/Location: Ljubljana, Slovenija
Kot Višji AS&T specialist boste odgovorni za razvoj, samostojno načrtovanje in vodenje analitskih aktivnosti, validacij in prenosov v okviru upravljanja življenjskega cikla z uporabo strokovnega, tehničnega in GMP znanja za reševanje kompleksnih nalog v skladu z dogovorjenimi časovnicami tako v medfunkcijskih kot tudi mednarodnih skupinah.
Sodelovali boste pri nadgradnji in prenosu strokovnih znanj ter izvedbi aktivnosti v okviru tehnoloških izboljšav in optimizacije procesov. Delo bo zajemalo tudi sodelovanje pri oblikovanju strategije in ciljev v kontroli kakovosti in AS&T ter širše v mreži, skladno z zakonodajo, internimi predpisi, dobrimi praksami in poslovnimi cilji.
Job Description
Vaše ključne odgovornosti:
Odgovornost za strateško planiranje in vodenje analitskih dejavnosti (razvoj, validacije in izboljšave metod, primerjave in prenosi metod ... ).
Odgovornost za vodenje kompleksnejših validacij metod in transferjev ter reševanje kompleksnejših izzivov znotraj svojega strokovnega področja.
Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami (cGxP), ter v skladu z integriteto podatkov.
Odgovornost za interpretacijo, vrednotenje in poročanje o rezultatih, sprejemanje zaključkov ter pripravljanje obsežnih poročil.
Zagotavljanje validacije in analitike kvalifikacij.
Nudenje strokovne in tehnične podpore pri odpravljanju kompleksnih težav, upravljanju izjem in procesov upravljanja sprememb.
Aktivno sodelovanje ob internih in zunanjih inšpekcijah v zvezi z analitiko.
Vaš doprinos k delovnem mestu:
Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, biološke, kemijske ali druge naravoslovne smeri.
Minimalno 5 let delovnih izkušenj na področju kakovosti, razvoja ali proizvodnje oziroma drugega ustreznega področja.
Aktivno znanje angleškega jezika.
Aktivno znanje slovenskega jezika.
Poznavanje orodja Microsoft Office.
Zaželene izkušnje:
Zaželeno je dobro poznavanje kromatografskih in spektroskopskih analiznih metod.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.
Ugodnosti in nagrajevanje:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in fizičnega počutja (iniciativa Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network
Skills Desired
Collaboration, Communication Skills, Continuous Improvement mindset, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge