Specialist upravljanja kakovosti - skladnost (m/ž/d)
Constellation Pharmaceuticals
Ljubljana, Slovenia
Band
Level 3
Job Description Summary
#LI-HybridInterni naziv pozicije: Specialist upravljanja kakovosti – skladnost
Iščete nove karierne izzive in želite delati v okolju, kjer kakovost, natančnost in odgovornost neposredno vplivajo na varnost bolnikov? Pridružite se naši majhni, a strokovni ekipi kot Specialist upravljanja kakovosti – skladnost v aseptični proizvodnji. Aseptična proizvodnja ponuja dinamično delo z najvišjimi kakovostnimi standardi, tesno sodelovanje z različnimi strokovnjaki ter priložnost za neposreden vpliv na kakovost zdravil. V tej vlogi boste aktivno soustvarjali in vzdrževali sistem kakovosti ter skladnosti v mednarodnem okolju.
Delovno mesto se nahaja v Ljubljani, Slovenija. Novartis za to delovno mesto ne nudi podpore pri relokaciji, zato se prosimo prijavite le, če vam je ta lokacija dostopna.
Job Description
Vaše ključne odgovornosti:
- Zagotavljanje skladnosti proizvodnih prostorov in opreme z zahtevami cGxP, integritete podatkov ter globalnimi in lokalnimi standardi kakovosti.
- Aktivna vloga pri kvalifikacijah in validacijah proizvodne opreme, prostorov ter podpornih sistemov.
- Obravnava odstopovj ter priprava in spremljanje korektivnih in preventivnih ukrepov (CAPA).
- Priprava, usklajevanje in podpora pri notranjih presojah, regulatornih in inšpekcijskih nadzorih ter sodelovanje z zdravstvenimi oblastmi.
- Spremljanje skladnosti računalniško podprtih sistemov in izvajanje usposabljanj.
- Sodelovanje pri projektih, stalnih izboljšavah ter globalnih pobudah.
- Tesno sodelovanje z ekipami proizvodnje, vzdrževanja, tehničnih služb in kakovosti.
- Aktivno spodbujanje kulture kakovosti, varnosti in skladnosti.
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri.
- Aktivno znanje angleškega in slovenskega jezika.
- Poznavanje orodja Microsoft Office.
- Odlične komunikacijske veščine.
- Natančnost, samoiniciativnost in usmerjenost k izboljšavam.
Zaželene izkušnje:
- Delovne izkušnje iz farmacevtske industrije in sicer s področja proizvodnje, razvoja ali druge strokovne izkušnje s področja kakovosti.
- Poznavanje postopka kvalifikacij opreme in reševanja odstopov.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.
Ugodnosti in nagrajevanje: Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Skills Desired
Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge