Specialist kontrole kakovosti (m/ž/d)
Constellation Pharmaceuticals
Band
Level 3
Job Description Summary
#LI‑HybridLokacija: Mengeš
lnterni naziv pozicije: Specialist kontrole kakovosti III
Delovno mesto se nahaja v Mengšu, Slovenija. Novartis za to delovno mesto ne nudi podpore pri relokaciji, zato se prosimo prijavite le, če vam je ta lokacija dostopna.
Si želite, da bi vaše analitično znanje imelo resničen vpliv?
V Novartisu vsak rezultat šteje – saj za njim stojijo bolniki po vsem svetu. Kot Specialist kontrole kakovosti boste imeli ključno vlogo pri zagotavljanju, da so naši izdelki varni, kakovostni in pravočasno dostavljeni. Če vas motivira delo v visoko reguliranem, sodobnem laboratorijskem okolju, kjer se znanost sreča z odgovornostjo, vas vabimo, da se nam pridružite.
Kot Specialist kontrole kakovosti boste odgovorni za strokovno delo na analitskem področju z namenom zagotavljanja regulatorne skladnosti in kakovosti procesov ter izdelkov, skladno z zakonodajo, internimi predpisi, dobrimi praksami in poslovnimi cilji.
Job Description
Vaše ključne odgovornosti:
- Reševanje analitskih odstopov (OOx) in reklamacij.
- Spremljanje in analiziranje ključnih kazalnikov uspešnosti in kakovosti.
- Zagotavljanje skladnosti vseh aktivnosti s trenutnimi dobrimi praksami (cGxP) in načeli integritete podatkov.
- Izvajanje nadzora nad aktivnostmi v kontroli kakovosti.
- Pregledovanje in odobravanje analitičnih testov ter analitično sproščanje serij materialov in izdelkov.
- Pregled in potrjevanje laboratorijskih zapisov in rezultatov.
- Podpora pri uvajanju novih analitskih metod in tehnik.
- Priprava in revizija splošnih operativnih postopkov ter analitske dokumentacije.
- Aktivna udeležba na obveznih usposabljanjih in skrb za ustrezno dokumentiranje znanj.
- Dosledno upoštevanje pravil in smernic s področja zdravja, varnosti in okolja.
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Zaključena visokošolska izobrazba farmacevtske, kemijske ali druge naravoslovne smeri.
- Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika.
- Poznavanje orodij Microsoft Office.
Zaželene izkušnje:
- Izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali sorodnega področja.
- Prednost predstavljajo izkušnje s fizikalno‑kemijskimi analizami.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas enega leta s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.
Ugodnosti in nagrajevanje: Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Skills Desired
Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Decision Making, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge